Корвалдин инструкция

Корвалдин – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Корвалдин ®

Лекарственная форма: капли для приема внутрь.

Состав:
1 мл раствора содержит

активные вещества: этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) 20 мг в пересчёте на 100% вещество, фенобарбитал 18 мг, мяты перечной листьев масло (масло мяты) 1,4 мг, хмеля соплодий масло (масло хмеля) 0,2 мг;
вспомогательные вещества: спирт этиловый ректификованный (этанол (96%)) – 0,62 мл (что соответствует этанолу безводному – 470,8 мг (0,597 мл)), стабилизатор (натрия изовалерианат) – 0,2 мг в пересчёте на сухое вещество, вода очищенная до 1 мл.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: седативное средство.

Код ATX: N05CM.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ.
Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна.
Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Масло хмеля оказывает рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие, обладает седативным эффектом.

Фармакокинетика.
Не изучена.

Показания к применению.
Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в том числе кардиалгия, синусовая тахикардия), неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом; бессонница (затруднение засыпания); состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая почечная/печеночная недостаточность; печёночная порфирия; тяжёлая сердечная недостаточность; алкоголизм; черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга. Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью – детский возраст старше 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Не рекомендуется применять препарат в период беременности и грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы.
Принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости. Дозы препарата устанавливают индивидуально. Взрослым обычно назначают по 15-20 капель 3 раза в день.
При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 30 капель.
Детям с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребёнка 1 раз в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания. Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

Побочное действие.
Корвалдин ® , как правило, хорошо переносится, даже при длительном применении.

– Со стороны пищеварительного тракта: чувство тяжести или переполнения, тошнота;
– со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания;
– со стороны иммунной системы: аллергические реакции;
– со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечного ритма.

Эти явления устраняются уменьшением дозы.
При длительном приеме – явления бромизма, привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены».

Передозировка.
Симптомы: угнетение ЦНС, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Лечение: симптоматическое, при угнетении ЦНС – кофеин, никетамид.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Лекарственные средства, угнетающие ЦНС (в том числе седативные средства, нейролептики, транквилизаторы) усиливают действие препарата. Стимуляторы ЦНС ослабляют действие препарата. Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикоидов,. пероральных контрацептивов), усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств. При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается эффект вальпроевой кислоты. При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность последнего.

Особые указания.
Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков. Этиловый спирт усиливает действие препарата и может повышать его токсичность. В разовой дозе препарата (15-20 капель) содержится 0,27-0,36 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (90 капель) – 1,62 г абсолютного этилового спирта.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами.
Препарат содержит 62 об.% этилового спирта и фенобарбитал, в связи с чем при применении препарата следует воздержаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движещимися механизмами).

Форма выпуска:
Капли для приёма внутрь. По 25 мл во флаконы из светозащитного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска.
Без рецепта.

Производитель/владелец регистрационного удостоверения:
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство Публичного акционерного общества «Фармак» (Украина).
Россия, 121357, г. Москва, Кутузовский просп., д. 65.

Источник: medi.ru

Корвалдин®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли для перорального применения, 25 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: этиловый эфир -бромизовалериановой кислоты (в пересчёте на 100 % вещество) 20 мг, фенобарбитал 18 мг, мяты масло 1,4 мг, хмеля масло 0,2 мг;

Читайте также:  Мкб носовые кровотечения

вспомогательные вещества: стабилизатор (натрия изовалерианат), этанол (96%), вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Другие снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Корвалдин® – успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает седативный и спазмолитический эффекты, обусловленные раздражением рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Фенобарбитал угнетает возбуждающее действие центров ретикулярной формации на кору больших полушарий головного мозга. Успокаивающий, транквилизирующий и снотворный эффекты зависят от дозы препарата.

Масло мяты оказывает рефлекторное, вазодилатирующее, спазмолитическое легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочкой полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки ЖКТ, усиливая перистальтику кишечника. Масло хмеля оказывает седативное, спазмолитическое действие, слабое мочегонное действие.

Корвалдин® – успокаивающее средство, которое можно применять в состоянии возбуждения, страха, нервозности, неуравновешенности и тревоги; благоприятно действует на деятельность перегруженного и возбуждённого сердца; хорошо переносится организмом, если придерживаться назначенных врачём доз. Приём препарата снижает возбуждение центральной нервной системы и облегчает наступление сна.

Корвалдин® снижает общее артериальное давление, уменьшает и предотвращает спазмы сосудов, преимущественно сосудов сердца и мозга.

Показания к применению

неврозы с повышенной раздражительностью

в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии

функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (синусовая тахикардия)

спазмы кишечника (как спазмолитический препарат)

Способ применения и дозы

Принимают внутрь перед едой по 15-30 капель с небольшим количеством (30-50 мл) жидкости 2-3 раза в сутки. Разовая доза при необходимости может быть увеличена до 40-50 капель.

Длительность применения препарата устанавливает врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Побочные действия

Корвалдин®, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться побочные эффекты:

дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота

сонливость, лёгкое головокружение, снижение концентрации внимания

замедление сердечного ритма.

Эти явления устраняются уменьшением дозы.

При длительном применении возможны появление зависимости от препарата и явления бромизма. Симптомы: угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

выраженные нарушения функции печени и/или почек

тяжёлая сердечная недостаточность

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Препараты, которые оказывают угнетающее влияние на центральную нервную систему, усиливают действие Корвалдина®. Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, поэтому нежелательно применять его вместе с препаратами, которые метаболизируются в печени (производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикоиды, пероральные противозачаточные средства), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма.

Корвалдин® усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных препаратов, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается её эффект.

При применении с метотрексатом повышается его токсичность.

Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.

Особые указания

Применение в педиатрии

Опыт применения лечения детей отсутствует.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Содержит 62 об.% алкоголя, а также фенобарбитал, которые могут вызывать нарушение координации и скорости психомоторных реакций, поэтому при приеме препарата следует воздержаться от работы с механизмами и вождения автомобиля.

Передозировка

Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение вызывает зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Резкое прекращение приёма препарата может вызвать синдром отмены.

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна. В тяжёлых случаях отравления – нарушение дыхания, тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, коллапс, кома.

Форма выпуска и упаковка

По 25 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги или этикетки – самоклейки.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5

Источник: drugs.medelement.com

Корвалдин

Состав

26 капель (1 мл) включают 20 мг этилбромизовалерианата, 18 мг фенобарбитала, 1,4 мг масла мяты, 0,2 мг масла хмеля, 96% этанол, стабилизатор, очищенную воду.

Форма выпуска

Компания “Фармак” выпускает Корвалдин в форме пероральных капель, по 25 мл во флаконе.

Фармакологическое действие

Седативное, снотворное, спазмолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Капли Корвалдин являются успокаивающим, снотворным и спазмолитическим лечебным средством, эффекты которого проявляются вследствие комбинаторного действия всех входящих в раствор ингредиентов.

Этилбромизовалерианат характеризуется спазмолитическим и седативным воздействием на организм человека, которое обусловлено раздражением рецепторных комплексов полости рта и носоглотки, уменьшением рефлекторной возбудимости в ЦНС, увеличением процессов торможения в нейронах подкорковых образований и коры головного мозга, снижением работоспособности сосудодвигательных центров, а также прямым локальным спазмолитическим влиянием на сосудистую гладкую мускулатуру.

Эффекты фенобарбитала направлены на подавление возбуждающего действия ядер ретикулярной формации по отношению к коре больших полушарий мозга. Транквилизирующая, успокаивающая и снотворная эффективность фенобарбитала является дозозависимой.

Читайте также:  Сегментоядерные нейтрофилы норма

Масла хмеля и мяты обладают рефлекторным спазмолитическим и сосудорасширяющим воздействием. По принципу раздражения «холодовых» рецепторов полости рта проявляется спазмолитическая и желчегонная эффективность масел, а также устраняются признаки метеоризма.

Этиловый спирт (этанол) выступает в роли катализатора эффектов каждого из ингредиентов препарата.

Как успокаивающее средство Корвалдин рекомендуют использовать в состоянии страха, возбуждения, нервозности, тревоги и неуравновешенности. Капли благотворно воздействуют на деятельность перевозбужденного и перегруженного сердца и при соблюдении дозировок хорошо переносятся человеческим организмом. Применение препарата приводит к снижению возбуждения ЦНС, общего АД, предотвращению или уменьшению спазмов сосудов (в основном, сосудов мозга и сердца), а также облегчает процесс засыпания.

Показания к применению

Использование Корвалдина рекомендуют при:

  • бессоннице;
  • неврозах, протекающих с высокой раздражительностью;
  • комплексном лечениивегетососудистой дистонии и гипертонии;
  • тахикардии;
  • слабовыраженных спазмах коронарных сосудов;
  • спазмах кишечника.

Противопоказания

Противопоказано применение препарата при:

  • кормлении грудью;
  • персональной гиперчувствительности;
  • тяжелых патологиях почек/печени;
  • беременности;
  • печеночной порфирии;
  • сердечной недостаточности (тяжелого характера).

Побочные действия

В подавляющем большинстве случаев Корвалдин переносится хорошо.

Редко можно наблюдать следующие побочные эффекты:

  • дискомфорт в ЖКТ;
  • сонливость;
  • головокружение (легкое);
  • уменьшение концентрации внимания;
  • тошнота;
  • аллергические проявления;
  • снижение сердечного ритма.

Все вышеперечисленные явления устраняются при помощи снижения дозировок.

На фоне продолжительного использования препарата иногда возникала лекарственная зависимость и явления бромизма, проявляющиеся угнетением ЦНС, апатией, депрессией, ринитом, возникновением акне, конъюнктивитом, геморрагическим диатезом, спутанностью сознания, нарушениями координации.

Корвалдин, инструкция по применению

Капли препарата показаны для перорального (внутреннего) применения. Как правило, разовая дозировка варьируется в пределах 15-30 капель, растворенных в 30-50 мл воды. Препарат принимают 2-3 раза в 24 часа после еды. В некоторых случаях допускается увеличение разовой дозировки до 40-50 капель. Продолжительность приема определяется в индивидуальном порядке.

Передозировка

Симптомы передозировки могут возникнуть при частом и/или продолжительном использовании ЛС, в связи кумуляцией ингредиентов. Постоянное применение может привести к формированию зависимости, психомоторному возбуждению, абстинентному синдрому. Внезапное прекращение приема капель может стать причиной синдрома отмены.

Симптоматика передозировки чаще всего проявляется подавлением ЦНС, спутанностью сознания, атаксией, головокружением, чрезмерной сонливостью. При тяжелых отравлениях наблюдали нарушение дыхания, аритмию, тахикардию, коллапс, снижение АД, кому.

Лечение назначается по наблюдаемым симптомам.

Взаимодействие

Параллельное применение с препаратами, угнетающе воздействующими на ЦНС, усиливает эффекты Корвалдина.

Фенобарбитал является индуктором печеночных ферментов, в связи с чем нежелательно назначение Корвалдина совместно препаратами, обладающими печеночным метаболизмом: производные кумарина, глюкокортикоиды, Гризеофульвин, оральные контрацептивы, так как эффективность последних будет снижаться.

Корвалдин, по причине влияния барбитуровой кислоты, увеличивает эффекты местных анестетиков, снотворных и обезболивающих препаратов.

Сочетаемое применение вальпроевой кислоты увеличивает ее действие.

Совместное назначение с Метотрексатом может привести к повышению его токсичности.

Этанолсодержащие препараты усиливают токсичность самого Корвалдина.

Условия продажи

Для приобретения Корвалдина рецепт не нужен.

Условия хранения

Ограничения по температурному режиму составляют – 25 °C.

Срок годности

С момента производства – 3 года.

Особые указания

При необходимости применения Корвалдина пациентами с артериальной гипотензией в связи с гипотензивным влиянием препарата необходимо проявлять особую осторожность.

Проводимое лечение может быть связано с ослаблением внимания, координации движений, сонливостью и пр., ввиду этого на всем протяжении терапии лучше не выполнять точных и/или опасных работ, а также отказаться от вождения.

Источник: medside.ru

Корвалдин : инструкция по применению

Состав

действующие вещества: этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, мяты масло, масло хмеля;

1 мл раствора (26 капель) содержит этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 20 мг, фенобарбитала 18 мг, мяты масла 1,4 мг, масла хмеля 0,2 мг;

вспомогательные вещества: стабилизатор (натрия изовалерианат), этанол (96 %), вода очищенная. Лекарственное средство содержит не менее 60 % (об/об) спирта этилового.

Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими средствами. Код АТС N05C В02.

Комбинированное лекарственное средство.

Лекарственное средство оказывает в зависимости от дозы седативный или снотворный эффект.

Показания к применению

В составе комплексной терапии в качестве симптоматического средства при функциональных расстройствах нервной системы (неврастения и нарушения сна).

Лекарственное средство предназначено для кратковременного применения в связи с риском развития привыкания и зависимости.

Способ применения и дозировка

Дозы и длительность приема устанавливаются врачом индивидуально.

Взрослым назначают внутрь до еды 2-3 раза в сутки по 15-30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве воды.

Лекарственное средство предназначено для эпизодического кратковременного применения в связи с риском развития привыкания и зависимости.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: сонливость, снижение концентрации внимания, замедление реакций, нарушения координации движения, головокружение, головная боль, нервозность, возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, повышенная двигательная активность, атаксия, угнетение центральной нервной системы, нарушение сна, бессонница, ночные кошмары, психические нарушения, галлюцинации.

Со стороны дыхательной системы: гиповентиляция, апноэ.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запоры, при длительном применении – нарушения функции печени.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, пониженное артериальное давление, обмороки.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза. Были получены сообщения о сниженной минеральной плотности костной ткани, развитии остеопении и остеопороза, переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал.

Прочие: нарушение зрения, аллергические реакции (отек Квинке, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит), лихорадка, поражение печени.

Читайте также:  Ауробин отзывы при геморрое

При длительном применении – лекарственная зависимость.

При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

После длительного приема может развиться мегалобластная анемия.

При применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал, были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к брому или какому-либо компоненту лекарственного средства;

почечная и/или печеночная недостаточность;

алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога;

беременность, период лактации;

детский возраст до 18 лет.

Передозировка

Симптомы хронической передозировки: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, нарушения формулы крови, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

При развитии симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Острая передозировка барбитуратов проявляется в угнетении функций центральной нервной системы и дыхательной системы: дыхание Чейна – Стокса, арефлексия, олигурия, тахикардия, артериальная гипотензия, гипотермия и кома. Может развиться шок (апноэ, циркуляторный коллапс, остановка дыхания и летальный исход).

При развитии симптомов острой передозировки необходимо поддержание жизненно важных функций организма и проведение дезинтоксикационной терапии, могут потребоваться реанимационные мероприятия.

Меры предосторожности

Лекарственное средство содержит не менее 60 % (об/об) спирта этилового, то есть 273-5465 мг этанола на разовую дозу (15-30 капель) соответственно. Лекарственное средство не следует принимать пациентам с алкогольной зависимостью, беременным и кормящим грудью женщинам, детям до 18 лет, пациентам групп высокого риска, таким как, пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Одновременный прием алкоголя повышает токсичность фенобарбитала.

Следует избегать назначения лекарственного средства пациентам с депрессивными расстройствами, суицидальными тенденциями, лицам с наркотической зависимостью.

Пожилые и ослабленные пациенты могут реагировать на фенобарбитал развитием выраженного возбуждения, депрессии и растерянности.

При длительном применении возможно накопление брома в организме и развитие интоксикации.

Фенобарбитал может вызывать развитие привыкания, психической и физической зависимости. Когда развивается привыкание (толерантность) к фенобарбиталу, доза, необходимая для поддержания того же уровня эффекта, возрастает. Резкое прекращение приема фенобарбитала после длительного применения у человека с зависимостью может привести к развитию абстинентного синдрома.

В случае появления признаков интоксикации, привыкания (толерантности) или зависимости пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Признаки хронической интоксикации включают спутанность сознания, снижение критики, раздражительность, бессонницу и соматические жалобы.

Следует соблюдать осторожность при назначении фенобарбитала пациентам с острой или хронической болью, потому что может развиться парадоксальное возбуждение и важные клинические симптомы могут быть замаскированы.

Были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал. Лучшие результаты при лечении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза были получены при ранней диагностике и немедленном прекращении применения подозреваемого лекарственного средства. Данным пациентам не следует более возобновлять применение лекарственного средства Корвалдин.

Лекарственное средство противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Прием фенобарбитала во время беременности может вызвать аномалии развития плода. После приема внутрь фенобарбитал проникает через плацентарный барьер и распределяется по всем тканям плода, высокие концентрации определяются в плаценте, печени и головном мозге. Если фенобарбитал принимался во время беременности или если беременность наступила во время приема фенобарбитала, пациентка должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода. При приеме фенобарбитала кормящей матерью фенобарбитал в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Лекарственное средство Корвалдин противопоказано беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами

Лекарственное средство содержит этиловый спирт, фенобарбитал и этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, поэтому пациентам, принимающим Корвалдин, противопоказано вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и поэтому может ускорять метаболизм некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами (например, производных кумарина, антибактериальных средств и сульфаниламидов).

При одновременном приеме с производными кумарина, ламотриджином, гормонами щитовидной железы, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми препаратами (азольного типа), гризеофульвином, глюкокортикоидами или пероральными контрацептивами с Корвалдином могут наблюдаться нежелательные реакции и взаимодействия вследствие содержащегося в препарате фенобарбитала.

Женщинам, принимающим фенобарбитал, должны быть предложены негормональные методы контрацепции.

Усиливается токсичность фармацевтических препаратов, содержащих метотрексат.

Непредсказуемо влияние фенобарбитала на метаболизм фенитоина, следует контролировать концентрации фенитоина и фенобарбитала в крови, если эти препараты назначаются одновременно.

Вальпроат натрия и вальпроевая кислота ингибируют метаболизм фенобарбитала. Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвин, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин).

Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Источник: apteka.103.by