Ондем инструкция по применению

Ондем

ВЕРОФАРМ АО, Россия

Омега Лабораториз Лтд., Канада

Нобел Илач Санаи Ве Тиджарет А.Ш., Турция

Фармасайнс Инк., Канада

GlaxoSmithKline Manufacturing, S.p.A., Италия

Эмкйор Фармасьютикалс Лтд., Индия

Симен Лабораторис, Индия

Фармзащита НПЦ, Россия

Хелп С.А./Майлан Лаб. для “М. Биотек”, Греция/Индия/Великобритания

Борщаговский химико-фармацевтический завод и другие

АЛЬТФАРМ, ООО, Россия

Салютас Фарма ГмбХ, Германия

ЛЭНС-ФАРМ, ООО, Россия

РОНЦ им.Н.Н. Блохина РАМН, Россия

Тева ФП Лтд., Израиль

БРЫНЦАЛОВ-А, ЗАО, Россия

ЭСКОМ НПК, ОАО, Россия

SANDOZ, GmbH, Австрия

Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, Россия

Алкем Лабораториз Лтд, Индия

Др. Редди’с Лабораторис Лтд, Индия

Актавис Групп ПТС, Исландия

Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия

Ципла Лтд., Индия

Здоровье, ФК, ООО, Украина

Нико, ООО, Украина

ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия

Аджио Фармасьютикалс Лтд., Индия

Юрия-Фарм, ООО, Украина

  • Противорвотные средства
  • Серотонинергические средства
  • Ондансетрон
  • Противорвотное
  • Профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химио- или радиотерапией;
  • профилактика и купирование тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией
Эметогенный потенциал терапии рака варьирует в зависимости от дозы и комбинации режимов химиотерапии и лучевой терапии. Выбор режима дозирования зависит от тяжести эметогенного влияния.
Взрослые
Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия
Рекомендуемая внутривенная или внутримышечная доза Ондема – 8 мг в виде медленной инъекции в течение не менее чем 30 секунд, непосредственно перед лечением.
Для профилактики отсроченной или длительной рвоты после первых 24 ч рекомендуется пероральное или ректальное применение препарата.
Высокоэметогенная химиотерапия (например высокие дозы цисплатина)
Ондем можно назначать в виде однократной дозы 8 мг внутривенно или внутримышечно непосредственно перед химиотерапией. Дозы более 8 мг (до 16 мг) можно применять только в виде внутривенной инфузии на 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другого подходящего растворителя; инфузия должна длиться не менее 15 минут. Одноразовую дозу, превышающую 16 мг, применять нельзя.
Для высокоэметогенной химиотерапии 8 мг Ондема или меньшую дозу не нужно разводить и можно вводить путем медленной внутривенной или внутримышечной инъекции (не менее 30 секунд) непосредственно перед химиотерапией с последующим двукратным внутривенным или внутримышечным введением 8 мг через 2 и 4 ч или постоянной инфузией 1 мг/час в течение 24 часов.
Эффективность Ондема при высокоэметогенной химиотерапии можно повысить путем дополнительного одноразового внутривенного введения 20 мг дексаметазона натрия фосфата перед химиотерапией.
Для профилактики отсроченной или длительной рвоты после первых 24 ч рекомендуется пероральное или ректальное применение препарата.

Дети и подростки (в возрасте от 6 месяцев до 17 лет)
В педиатрической практике Ондем следует вводить путем внутривенной инфузии в 25-50 мл раствора 0,9% раствора натрия хлорида или другого подходящего растворителя в течение не менее 15 минут.

Дозу препарата можно рассчитать по площади поверхности тела или массы тела ребенка.
Расчет дозы в соответствии с площадью поверхности тела ребенка
Ондем следует вводить непосредственно перед химиотерапией путем разовой внутривенной инъекции в дозе 5 мг/м2, внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Через 12 часов можно начинать пероральное применение препарата, которое может длиться еще 5 дней. Не превышать дозу для взрослых.

Расчет дозы в соответствии с массой тела ребенка
Ондем следует вводить непосредственно перед химиотерапией путем разовой внутривенной инъекции в дозе 0,15 мг/кг. Внутривенная доза не должна превышать 8 мг. В первый день можно ввести еще 2 внутривенные дозы с 4-часовым интервалом. Через 12 часов можно начинать пероральное применение препарата, которое может длиться еще 5 дней. Не превышать дозу для взрослых.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности немедленного типа, иногда тяжелые, вплоть до анафилаксии.
Со стороны нервной системы: головная боль, нечасто: судороги, двигательные нарушения (включая экстрапирамидные реакции, такие как окулогирный криз, дистонические реакции и дискинезия без стойких клинических последствий), редко: головокружение преимущественно во время быстрого внутривенного введения препарата.
Со стороны органов зрения: преходящие зрительные расстройства (помутнение в глазах), главным образом во время внутривенного введения, очень редко: преходящая слепота, главным образом во время внутривенного применения. В большинстве случаев слепота проходит в течение 20 минут.
Со стороны сердца: аритмии, боль в груди, брадикардии.
Со стороны сосудов: ощущение тепла или приливов, нечасто: гипотензия.
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: икота.
Со стороны пищеварительного тракта: запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: бессимптомное повышение показателей функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: токсические высыпания, в том числе токсический эпидермальный некролиз.
Общие расстройства: местные реакции в месте внутривенного введения.
Другое: гипокалиемия.

  • Повышенная чувствительность к ондансетрону и другим вспомогательным компонентам препарата;
  • беременность и период лактации;
  • совместное применение с апоморфином.
Читайте также:  Пульмокоронарный шок

Поскольку ондансетрон ослабляет перистальтику кишечника, необходим тщательный надзор за пациентами с признаками подострой непроходимости кишечника во время применения Ондема.

У пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство в аденотонзилярном участке, применение ондансетрона для профилактики тошноты и рвоты может маскировать возникновения кровотечения. Поэтому такие больные подлежат тщательному надзору после применения ондансетрона.

Источник: www.03info.com

Ондем

Указанный препарат входит в группу противорвотных лекарственных средств, и средств, купирующих тошноту, антагонистов серотониновых рецепторов.

Ондансетрон, который является основным действующим веществом препарата – сильнодействующее высокоселективное вещество.

Является также антагонистом рецепторов серотонина типа 5НТ 3. Нервные окончания так называемого «блуждающего нерва» и хеморецепторы триггерной зоны одного из желудочков, расположенных в головном мозге, являются местом локализации рецепторов серотонина.

Обладает свойством предупреждать развитие рвоты и устранять приступы тошноты, которые являются одним из побочных эффектов при проведении химиотерапии или лучевой терапии, операций под общим наркозом.

Как предполагается, механизм воздействия препарата обусловлен способностью ондансетрона к блокировке начального этапа зарождения рефлекса рвоты.

Следует обращать внимание, что в результате приема препарата на организм пациента у последнего снижается активность психомоторики. При этом седативный эффект не наблюдается.

Состав и форма выпуска

Основной активный компонент: ондансетрон.

Вспомогательным компонентом выступает натрия хлорид, лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, а также вода для инъекций.

Производится в форме инъекционного раствора, в ампулах по 2 и по 4 мл, в дозировке по 2 мг ондансетрона.

Показания

Является сильным противорвотным препаратом и применяется для предупреждения и лечения сильных позывов к рвоте, неудержимой рвоты. В частности, при:

– послеоперационной тошноты и рвоты.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказано применение одновременное применение с препаратами на основе апоморфина гидрохлорида.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить введение препарата в период грудного кормления, то на время лечения лактацию следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно или внутримышечно, дозировка рассчитывается опытным врачом-онкологом, в зависимости от типа и степени развития заболевания, реакции организма на препарат и лечение.

– тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией – 8 мг, в течение 30 секунд, вводится перед началом лечебной процедуры;

– дозы свыше 8 мг (не более 16 мг) вводятся только в форме инфузии, разведенной до 50-100 мл натрием хлоридом;

– при высоко эметогенной химиотерапии – перед процедурой – 8 мг, затем через 2 и 4 часа – введение 8 мг внутримышечно, или инфузия по 1 мг в час, в течение 24 часов;

– при послеоперационной тошноте, не связанной с химиотерапией – разовая доза препарата – 4 мг, во время введения в состояние наркоза, внутримышечно или в форме внутривенной инъекции;

– детям вводят в форме инфузии в растворе до 25-50 мл натрия хлорида, или по 5 мг в форме инъекции, до процедуры (не более 8 мг – для внутривенной инъекции). Пероральное применение допустимо еще 5 дней.

Детская дозировка рассчитывается из расчета 0,15 мг на 1 кг веса пациента. Схема введения аналогичная взрослой.

Пожилым пациентам (старше 65 лет) рекомендуется введение с временным интервалом не менее 4 часов. Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется вводить не более 8 мг препарата в сутки.

Читайте также:  Болит грудь и левая рука

Пациенты с почечной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозировки.

Передозировка

В случаях передозировки у пациентов наблюдались симптомы:

Обычно проходят самостоятельно. Рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Побочные эффекты

Препарат вызывает следующие побочные эффекты:

– головная боль, головокружение (при введении лекарства), судороги, двигательные нарушения;

– мимолетные расстройства зрения;

– аритмия, стенокардия, брадикардия, удлинение интервала QT, тахикардия;

– запор, повышение показателей работы печени;

– сыпь, эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции, бронхоспазм, зуд, аллергическая крапивница;

Источник: znaj.ua

Ондем инструкция

Ондем инструкция по применению

для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: ondansetron;

1 таблетка містить ондансетрону гідрохлориду еквівалентно ондансетрону 4 мг або 8 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діокид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), тальк, магнію стеарат, гіпромелоза, поліетиленгліколь, титану

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту. Антагоністи 5НТ3-рецепторів серотоніну. Код АТС А04А А01.

Клінічні характеристики

Показання

Профілактика та лікування нудоти та блювання, спричинених цитотоксичною хіміотерапією або променевою терапією; післяопераційних нудоти та блювання.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату та до інших селективних антогоністів 5НТ3-рецепторів, серотоніну. Виражена недостатність функції печінки, хірургічні операції на черевній порожнині. Вагітність або період годування груддю. Дитячий вік до 3 років (у даній лікарській формі).

Спосіб застосування та дози

При проведенні цитостатичної терапії режим дозування встановлюють індивідуально, залежно від ступеня вираженості блювотної реакції.

Помірна еметогенна хіміотерапія і променева терапія

Дорослим внутрішньо призначають: початково 8 мг за 1-2 години до початку протипухлинної терапії з подальшим прийомом ще 8 мг через 8 – 12 годин.

Для профілактики пізньої або тривалої нудоти та блювання після перших 24 годин слід продовжити застосування препарату по 8 мг кожні 12 годин протягом 5 днів.

При частковому високодозному опроміненні абдомінальної ділянки призначають по 8 мг кожні 8 годин. Препарат приймають протягом усього курсу хіміо- та променевої терапії, а також 1 – 2 дні (при необхідності – 3 – 5 днів) після її закінчення.

Дорослим внутрішньо призначають 24 мг ондансетрону (одночасно з дексаметазону фосфатом) за 1 – 2 години до початку хіміотерапії. Для профілактики пізнього блювання у наступні дні – по 8 мг 2 рази на добу протягом усього курсу хіміотерапії, а також 5 днів після її закінчення.

Діти. У даній лікарській формі препарат не застосовують дітям віком до 3 років. Дози дітям розраховують, виходячи з площі поверхні тіла або маси тіла. За необхідності застосування ондансетрону у дозі 2 мг слід застосовувати препарат з відповідним дозуванням.

Розрахунок дозування за площею поверхні тіла. Безпосередньо перед хіміотерапією призначають ондансетрон (розчин для ін’єкцій) у вигляді одноразової внутрішньовенної ін’єкції у дозі 5 мг/м 2 ; внутрішньовенна доза не має перевищувати 8 мг. Пероральне застосування розпочинають через 12 годин і продовжують до 5 днів. Загальна добова доза ондансетрону не має перевищувати 32 мг.

Розрахунок дозування за масою тіла. Безпосередньо перед хіміотерапією призначають ондансетрон (розчин для ін’єкцій) у вигляді одноразової внутрішньовенної ін’єкції у дозі 0,15 мг на 1 кг маси тіла; внутрішньовенна доза не має перевищувати 8 мг. У подальшому можливе введення двох внурішньовенних ін’єкції з інтервалами 4 години. Загальна добова доза ондансетрону не має перевищувати 32 мг. Пероральне застосування розпочинають через 12 годин і продовжують до 5 днів.

До 3 доз 0,15 мг/кг кожні 4 години внутрішньовенно

перорально 4 мг кожні

Післяопераційні нудота і блювання

До рослим призначають по 16 мг за 1 годину до початку проведення анестезії.

Дітям при даному показанні рекомендується застосовувати ондансетрон у вигляді розчину для ін’єкцій.

Максимальна добова доза ондансетрону становить 32 мг, для пацієнтів із порушеннями функції печінки – 8 мг.

Пацієнти літнього віку.

Немає необхідності у зміні дозування.

Хворі з порушенням функції нирок та печінки.

У випадку порушення функції нирок немає необхідності змінювати звичайну частоту і дозування препарату.

У випадку ураження печінки кліренс ондансетрону значно знижується, а час напіврозпаду у плазмі зростає, тому максимальну дозу препарату необхідно зменшити до 8 мг на добу.

Читайте также:  Остановить кровотечение кишечное

Пацієнти з порушенням метаболізму спартеїну/дебрисоквіну. Період напіввиведення ондансетрону у хворих з порушенням метаболізму спартеїну і дебрисоквіну не змінюється. У таких пацієнтів повторне введення призводить до такої ж самої концентрації препарату, що й у хворих з неушкодженим метаболізмом. Тому немає потреби у зміні режиму дозування для цієї групи пацієнтів.

Побічні реакції

За частотою виникнення побічні реакції класифікуються: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Источник: medtab.com.ua

Ондем: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Указанный препарат входит в группу противорвотных лекарственных средств, и средств, купирующих тошноту, антагонистов серотониновых рецепторов.

Ондансетрон, который является основным действующим веществом препарата – сильнодействующее высокоселективное вещество.

Является также антагонистом рецепторов серотонина типа 5НТ 3. Нервные окончания так называемого «блуждающего нерва» и хеморецепторы триггерной зоны одного из желудочков, расположенных в головном мозге, являются местом локализации рецепторов серотонина.

Обладает свойством предупреждать развитие рвоты и устранять приступы тошноты, которые являются одним из побочных эффектов при проведении химиотерапии или лучевой терапии, операций под общим наркозом.

Как предполагается, механизм воздействия препарата обусловлен способностью ондансетрона к блокировке начального этапа зарождения рефлекса рвоты.

Следует обращать внимание, что в результате приема препарата на организм пациента у последнего снижается активность психомоторики. При этом седативный эффект не наблюдается.

Состав и форма выпуска

Основной активный компонент: ондансетрон.

Вспомогательным компонентом выступает натрия хлорид, лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, а также вода для инъекций.

Производится в форме инъекционного раствора, в ампулах по 2 и по 4 мл, в дозировке по 2 мг ондансетрона.

Показания

Является сильным противорвотным препаратом и применяется для предупреждения и лечения сильных позывов к рвоте, неудержимой рвоты. В частности, при:

– послеоперационной тошноты и рвоты.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказано применение одновременное применение с препаратами на основе апоморфина гидрохлорида.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить введение препарата в период грудного кормления, то на время лечения лактацию следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно или внутримышечно, дозировка рассчитывается опытным врачом-онкологом, в зависимости от типа и степени развития заболевания, реакции организма на препарат и лечение.

– тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией – 8 мг, в течение 30 секунд, вводится перед началом лечебной процедуры;

– дозы свыше 8 мг (не более 16 мг) вводятся только в форме инфузии, разведенной до 50-100 мл натрием хлоридом;

– при высоко эметогенной химиотерапии – перед процедурой – 8 мг, затем через 2 и 4 часа – введение 8 мг внутримышечно, или инфузия по 1 мг в час, в течение 24 часов;

– при послеоперационной тошноте, не связанной с химиотерапией – разовая доза препарата – 4 мг, во время введения в состояние наркоза, внутримышечно или в форме внутривенной инъекции;

– детям вводят в форме инфузии в растворе до 25-50 мл натрия хлорида, или по 5 мг в форме инъекции, до процедуры (не более 8 мг – для внутривенной инъекции). Пероральное применение допустимо еще 5 дней.

Детская дозировка рассчитывается из расчета 0,15 мг на 1 кг веса пациента. Схема введения аналогичная взрослой.

Пожилым пациентам (старше 65 лет) рекомендуется введение с временным интервалом не менее 4 часов. Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется вводить не более 8 мг препарата в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозировки.

Передозировка

В случаях передозировки у пациентов наблюдались симптомы:

Обычно проходят самостоятельно. Рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Побочные эффекты

Препарат вызывает следующие побочные эффекты:

– головная боль, головокружение (при введении лекарства), судороги, двигательные нарушения;

– мимолетные расстройства зрения;

– аритмия, стенокардия, брадикардия, удлинение интервала QT, тахикардия;

– запор, повышение показателей работы печени;

– сыпь, эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции, бронхоспазм, зуд, аллергическая крапивница;

Источник: www.obozrevatel.com